胸部可填充!“姿秀医美”假借暨大名号网售干细胞因子

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美丽76295858

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2021/10/24 16:36

日前,国家市场监督管理总局发布一则《关于加强干细胞广告监管的工作提示》,称宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等广告均为虚假违法广告;无论是否医疗机构,采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等治疗也都是违法行为。


说到美容抗衰,我们会想到光子嫩肤、水光针、热玛吉、超声刀等热门医美项目,这个所谓的干细胞疗法是什么?采用干细胞疗法美容抗衰为何违法?哪些机构还在“顶风作案”?本期,南都新医美观察课题组为你深度揭开干细胞美容乱象。


质疑


干细胞美容抗衰这股“歪风”是怎么刮大的?


众所周知,人是由细胞构成的。据深圳市慢性病防治中心皮肤科医生李祥子介绍,干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为"万用细胞"。目前已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病。


那这个干细胞跟皮肤美容有什么关系?在人体皮肤的基底层,潜伏着一些表皮干细胞,这些干细胞管理着我们皮肤的新陈代谢,但是随着人年龄的增长,这些干细胞也会老化,渐渐变得不再活跃,皮肤的新陈代谢也就进展缓慢了。所以我们就出现了皱纹、皮肤松弛等现象。


也就是说衰老的源头是干细胞不足,听上去,好像补充了干细胞就能“返老还童”,让身体从内到外都散发青春的光彩?


有了这样一个看似“强大”的逻辑背景,近10-20年来,顺着干细胞概念的东风,整形美容行业及生物医药行业涌现了一大批号称能抗衰老、美白、祛斑、祛皱、缩阴、丰胸、白发转黑等等功效于一身的所谓“干细胞针、干细胞因子”等,关于干细胞“冻龄”、“逆龄”的神效曾一度不绝于耳。


课题组在百度随手输入“干细胞美容”关键词,共出现3千多万词条,出现不少主打细胞生物研究的企业和科普内容。排在首页的一家主要从事干细胞产品研发的企业在官网表述称:自2008年起,干细胞抗衰老开始用于临床试验研究,在临床案例中取得了显著效果。目前主要有干细胞单纯注射、干细胞辅助脂肪移植和干细胞联合透明质酸注射等方式的应用;另外,也有研究人员将干细胞条件培养基上清液或外泌体等特定成分局部应用于面部,使面部年轻化。




网络上还有大量与干细胞美容相关的科普视频,标题取名为“干细胞美容很火,哪些是靠谱的,哪些是概念炒作?”“干细胞美容也分三六九等,你用的是哪一等?”......


这一系列的铺垫,无一不在说服大家:说不定还真有干细胞美容这个神奇疗法。


真相


干细胞疗法美容抗衰在我国甚至都未进入临床研究阶段,


更别提临床应用,“医美没有办法做临床试验”


然而,近日国家市监总局发布的《关于加强干细胞广告监管的工作提示》明确指出,除目前已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病外,其他干细胞治疗仍处于临床研究阶段,尚未进入临床应用阶段。目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究,仅有1项涉及糖尿病的临床研究,并无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。无论是否医疗机构,采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等治疗也都是违法行为。


也就是说,干细胞美容抗衰在我国甚至都未进入临床研究阶段,更别提临床应用了。这也就意味着,我国并没有批示任何一项干细胞疗法或产品可以确保达到美容的效果,当你在接受所谓的干细胞疗法美容时,也正充当着“小白鼠”的实验角色,或者压根就不是真正的干细胞。


细心的读者们可能会发现,曾有多位皮肤美容专家公开发表言论,提醒大家当心市面上所谓的“干细胞美容”。


“不管怎么说得天花乱坠,干细胞美容都是非法的,卫生部门从没有批准过。”北京协和医院整形美容外科王晓军教授说。


北京协和医院医美中心主任孙秋宁曾指出:干细胞是一种非常神奇的细胞,但干细胞在美容领域的作用还不能用于临床,在未经过国家批准之前望广大消费者不要轻易尝试。


有人可能要问了,干细胞疗法美容今后是否有望进入临床研究阶段,并有朝一日成为医美界“逆龄神器”?一位干细胞行业资深人士曾在接受媒体采访时指出:“医美没有办法做临床试验,因为医学抗衰老没有一个具体指标,也就不能进行临床对照。”


中山大学干细胞与组织工程研究中心副主任项鹏提到,我们无法验证它对美容的有效性说,抗衰老是模糊的概念,美容只靠病人的主观感觉,并无客观标准。


实探


不少机构“顶风作案”,


某些美容产品代理公司、生物研究机构是“重灾区”


《提示》已经明确,宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等广告均为虚假违法广告;无论是否医疗机构,采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等治疗也都是违法行为。课题组实探发现,还真有一些销售干细胞产品的机构,主要是一些生物研究机构和美容产品代理公司。




乱象一:




有商家假借暨南大学名号网售干细胞因子,常销往美容院和整形医院;经查:产品检测报告是经P图一款面膜纸的报告而来


一直以来,许多网购平台无形中充当着不明化妆品流通的集散地。课题组在某宝搜索“干细胞美容”一词,发现几家卖有“暨大潇霖干细胞因子”的店铺。


其中一家店名为“姿秀医美”在售的干细胞产品月销量100+,标价为1400元,无一差评,评论区很多消费者晒出注射后的满意照,课题组添加了其店铺客服微信进行咨询。




客服表示这款“暨大潇霖干细胞因子”是采用微针注射的方法植入皮肤内,消费者可买回来自行操作,想要填充哪个部位就注射在哪里,胸部、私密部位、全脸都可以,同时起到深层修护、提亮肤色、抗衰的作用。




课题组提出有泪沟填充的需求,并询问自行注射会不会有风险。客服随机表示会有一对一视频指导,需要打三次,能维持3-5年,比玻尿酸安全得多。“因为成分主要是干细胞和多肽,就算是打到血管里都没问题,没有任何副作用”。


此外,该客服表示还有一款叫作“暨大无回落”的干细胞产品,只需要打一次即可管用几年,不过对注射手法要求高不能自己操作,很多美容院和整形医院也从他这里拿货,如果想找机构帮忙打,需收500-1500元不等人工费。




而当课题组进一步询问可以找到深圳哪些机构帮忙打时,该客服分享了一位整形注射导师的名片截图,但表示对方最近不在深圳打不了。


值得注意的是,该客服多次表明,这款“暨大潇霖干细胞因子”是由暨南大学医学院研发,广州悦美生物科技有限公司代工量产销售。




在商家展示的商品详情页中,有一份由广州市微生物检研究所出具的产品检测合格报告,报告提交单位是“暨大Stem Cells生物科技研究中心”。随后,课题组向该检测机构查询,得到的回应是:经查实,您提供的检测报告扫描件第二页信息和我单位存档的信息不符,该报告样品名称、品牌、委托单位、样品状态、样品包装和样品照片有篡改,不是我单位出具的。




商家展示的“假报告”




检测中心给出的原始真报告


这份检测报告竟然是假的,是由一款压缩面膜纸质检报告篡改而来。课题组随后联系暨大医学部进行核实,暨大相关负责人表示暨大并未研发这两款产品,旗下也没有这家生物科技研究中心。


据天眼查数据显示,名为广州悦美生物科技有限公司的企业共有两家,也均已注销。


目前我国并未批示任何一款干细胞美容产品,那么问题来了,商家卖的到底是什么?这样不明的东西打进人体会不会有副作用?如果成分真的是商家所言的干细胞和多肽,误打进血管真的没有任何危害吗?


《中华细胞与干细胞杂志》编委廖联明副教授曾公开表示,由于不存在合法的产品,很难确认到底打入体内的是什么,很可能是五花八门的注射液成了替代物。


深圳市慢性病防治中心皮肤科医生李祥子介绍,这些疗法都没有进入临床研究阶段,更没有进入临床应用阶段,何谈疗效?这本身就是违法的东西,更别说自行注射了。而且注射药物是属于医疗行为,需要有资质的医护人员进行操作。注射物进入血管,可能会造成感染,另外如果出现了堵塞,会造成局部皮肤和器官的坏死。


同时,李祥子医生分享了以往接诊过的一个病例,该患者注射了所谓的“干细胞”以后,出现面部红肿、硬结,持续1个多月不消退的现象。由于不知道注射物是什么,没有办法针对性治疗,仅仅是经验性治疗。但患者后续没有复诊,不知道目前恢复如何。


此外,深圳市第二人民医院王丽妮医生也分享了一些案例,不少患者在美容院等机构注射所谓的“干细胞因子”,感染后满脸像脓疱疮一样,甚至是皮肤坏死。但无法判断是因为产品不正规导致的感染,还是操作时消毒不彻底,或是术后养护不当造成的感染。


乱象二:


深圳有研究院可注射“进口干细胞”抗衰,一年完整疗程近20万元,声称:淡纹淡斑紧致肌肤,无任何副作用


课题组根据百度的推荐,找到深圳一家叫做南医大生物细胞制备中心的机构。据其官网介绍,该公司致力于细胞生物学领域高科技产品的开发与推广,经营范围包括细胞存储、细胞治疗、细胞抗衰老以及干细胞美容、护理等系列产品。


一打开官网,便会自动跳出聊天弹窗,会有客服主动发起交流,页面显示“在线留言即可获取细胞方案,已有3600多人参加”。课题组经弹窗对话后被推荐了一名教授助理,其微信名为“生命科学研究院&罗老师”,加上微信后这名老师表示,该细胞库是由南方医科大和中科院部分教授与专家共同组成的研发与制备细胞团队,深圳这里叫天佑医学研究院。


课题组询问是否有针对女性的抗衰干细胞产品,“罗老师”介绍了一套全年的综合方案:一般前面需要用3次德国进口的靶向活细胞分子和代谢平衡针,每次的费用是2.3万元,15天注射一次,三次结束后一个月再注射干细胞,干细胞注射1~2个月后再每月注射一次外泌体。


按“罗老师”的描述,这样一套全年综合方案做下来可以淡化细纹、淡化色斑、提拉紧致肌肤、提亮肤色,没有任何副作用,不过要花费近20万元。




随后,课题组将国家市监总局发布的关于“干细胞美容抗衰违法”相关信息发给这位“罗老师”,罗老师则称:“你发的这则信息是前不久刚发布的,是为了纠正美容院、医美机构对于借用干细胞夸大宣传的通知函。干细胞上清液(外泌体)是可以用于面部护肤保养的,我说的干细胞是指成纤维成体细胞。用不用你们自己做决定,我们不会去促销你”。


然而当课题组想要进一步了解何为“干细胞是指成纤维成体细胞”时,这位“罗老师”便再也没有回复。


据天眼查显示,深圳市天佑医学研究院成立于2017年10月30日,属民办非企业单位,注册资本100万人民币,该研究院主要开展生物医学的基础理论研究和临床研究以及生物医学新技术、新产品、新标准和新规范的研发。


为了进一步了解情况,课题组拨通了深圳天佑医学院的联系电话,对方负责人称是深圳中安康华健康管理有限公司,负责干细胞产品的临床转化,而天佑医学院是旗下研发单位。目前该公司主要用于美容的产品有干细胞外泌体和脐带血清,其中,干细胞外泌体是通过微针导入的方式注射进面部皮肤,和注射水光针的方式差不多。


课题组表示想进一步了解干细胞外泌体的价格,负责人表示公司目前只做B端客户,具体价格需深度合作之后才能透露。而关于天佑医学院“罗老师”给出的近20万元全年方案,该负责没有做出正面回应,只称确实有干细胞外泌体产品。


这位“罗老师”和负责人所说的干细胞上清液(外泌体)可以用于面部护肤保养吗?干细胞和成纤维成体细胞又有什么区别?


深圳市第二人民医院整形美容科医生王丽妮坦言:“目前还没听说过有专门的干细胞液用到美容上。”


深圳市慢性病防治中心皮肤科医生李祥子介绍,任何干细胞疗法用于美容方面都是违法的,这种干细胞上清液能不能制备出来尚且不说,即使制备出来了,这些物质往往是需要低温保存的,常温往往会失活,即使技术已经先进到能让它在常温下保持活性,安全性也难以保障。而成纤维细胞是否属于干细胞,目前还是有待商榷,不同的研究有不同的说法。


认知


深圳目前还未发现有医美机构宣传干细胞美容抗衰


医生:美容抗衰其实已有很多安全成熟的项目


针对“干细胞美容”这一项目,课题组也向深圳多家医美机构进行了咨询。深圳富华、美丽方案、美莱、米兰柏羽、蒳美迩、深圳联合丽格、香蜜丽格等多家医美机构纷纷表示“没有单纯的干细胞产品”“这个目前没有认证”。


在此次的“干细胞美容乱象”调查中,不难发现,无论这类机构宣称自己采用的是不是真的干细胞,所主打的美容作用无外乎就是美白、淡纹淡斑、紧致肌肤等,难道除了这个没被认证的干细胞以外,目前医学上就没有别的成熟安全的项目可以做到吗?


李祥子介绍道,其实有很多的治疗都可以做到,就拿美白淡斑来说,可通过药物、激光、化学焕肤来实现;想要紧致抗衰,可通过光子嫩肤、激光、射频等,有非常多的仪器项目可以做。想要淡化已经生成的皱纹,可利用光子、激光、肉毒注射、水光注射等。




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